Evidência científica do Qing Dai​

A evidência científica no tratamento da colite ulcerosa

Clinical Efficacy and Safety of Oral Qing-Dai in Patients with Ulcerative Colitis: A Single-Center Open-Label Prospective Study. Shinya Sugimoto et al. Digestion. 2016

Eficácia clínica e segurança do Qing-Dai (QD) oral em pacientes com CU: Estudo aberto, prospectivo, unicêntrico.

Os investigadores do Hospital Universitário de Keio analisaram a eficácia do QD administrado por via oral para induzir a remissão em pacientes com colite ulcerosa.

20 pacientes com CU de atividade leve a moderada receberam Indigo naturalis por via oral, em forma de cápsulas duas vezes ao dia (dose diária: 2 g), durante 8 semanas.

À semana 8, 72% dos pacientes mostraram resposta clínica, 33% alcançaram a remissão clínica e 61% conseguiram a cura da mucosa. Os índices clínicos e endoscópicos, os níveis de PCR e os resultados do teste de sangue oculto nas fezes mostraram uma melhora significativa.

O estudo concluiu que o QD é eficaz para induzir a remissão em pacientes com CU moderada.

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Efficacy of Indigo Naturalis in a Multicenter Randomized Controlled Trial of Patients With Ulcerative Colitis. Makoto Naganuma et al. Gastroenterology. 2018

Eficácia do Indigo naturalis (QD) em um ensaio clínico, aleatorizado e multicêntrico, comparado com placebo em pacientes com CU.

Em 2016, investigadores japoneses realizaram um estudo multicêntrico, duplo cego, aleatorizado e controlado com placebo em pacientes com CU ativa que apresentavam um índice de atividade >= 6 segundo o índice Mayo.

Foram incluídos 86 pacientes que foram designados de forma aleatória aos diferentes grupos, recebendo uma dose diária de 0,5, 1,0 ou 2,0 g de QD ou de placebo durante 8 semanas.

 

As taxas de resposta clínica alcançadas foram de 69,6%, 75% e 81% nos grupos que receberam QD em doses de 0,5 g, 1g e 2g, respectivamente.

Após 8 semanas, os pacientes dos grupos que receberam QD mostraram taxas de remissão muito superiores às do grupo placebo.

60% do grupo que recebeu 1,0 g mostrou cura da mucosa, e os outros 2 grupos que receberam QD apresentaram percentagens ligeiramente inferiores.

Os investigadores chegaram à conclusão de que o tratamento com QD de 8 semanas de duração é eficaz para induzir a remissão clínica em pacientes com CU.

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Efficacy and safety of short-term therapy with indigo naturalis for ulcerative colitis: An investigator-initiated multicenter double-blind clinical trial. Uchiyama Kan et al, PLoS ONE. 2020

Eficácia e segurança do tratamento de curto prazo com índigo naturalis (QD) para colite ulcerosa: ensaio clínico, multicêntrico, duplo cego, por iniciativa do investigador.

O objetivo deste ensaio era determinar a segurança e a eficácia de Qing Dai (QD) em pacientes com colite ulcerosa de leve a moderada.

Foram distribuídos 46 pacientes (com uma idade média de 45 anos) entre o grupo placebo e o grupo QD e foram administradas 5 cápsulas (500 mg) 2 vezes ao dia durante 2 semanas. Foram realizadas análises de sangue e medição da atividade da doença segundo o índice de Lichtiger antes e depois do tratamento.

O grupo placebo não experimentou nenhuma alteração no índice de Lichtiger, enquanto o grupo QD mostrou uma melhora significativa no índice de Lichtiger e nos níveis de albumina. Não ocorreram acontecimentos adversos graves. 

Os investigadores concluíram que a administração de QD a curto prazo é um tratamento muito eficaz e seguro.

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Efficacy of Indigo Naturalis (QD) Therapy for Ulcerative Colitis: A Case Series. Urushikubo Jun et al. Intern Med. 2019

Eficácia do tratamento com QD para a colite ulcerosa: uma série de casos.

Este estudo retrospetivo, observacional avaliou 14 pacientes com CU que recebiam tratamento com QD.

Após 8 semanas de tratamento por via oral, a pontuação média do índice de Mayo abreviado diminuiu de 4 (2-5) para 1,5 (0-4). 

50% dos pacientes mostraram resposta clínica e 40% alcançou a remissão clínica.

O estudo concluiu que o QD é um tratamento eficaz na hora de induzir a remissão em pacientes com CU.

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Qing-Dai for pediatric ulcerative colitis multicenter survey and systematic review. Kudo Takahiro et al. Pediatr Int. 2022

Revisão sistemática e inquérito multicêntrico sobre o uso de Qing-Dai para a colite ulcerosa pediátrica.

Este ensaio clínico reviu a eficácia do tratamento com QD em 107 pacientes pediátricos com CU.

Aos 6 meses, 80,2% dos pacientes tinham alcançado a remissão clínica.

Os investigadores chegaram à conclusão de que o QD era «muito eficaz» para tratar a CU em crianças.

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Indigo Naturalis (QD) is effective even in treatment-refractory patients with ulcerative colitis: a post hoc analysis from the INDIGO study. Naganuma Makoto et al. J Gastroenterol. 2020.

Indigo naturalis (QD) é eficaz para o tratamento da colite ulcerosa corticodependente. 

Nesta análise post-hoc, os investigadores analisaram os dados de um ensaio clínico prévio duplo cego multicêntrico que estudava a eficácia e a segurança do QD para induzir uma resposta clínica em pacientes com CU ativa.

Os pacientes receberam placebo ou QD de maneira aleatória durante 8 semanas.

Os investigadores mediram a resposta clínica e a taxa de cura da mucosa em pacientes refratários versus pacientes não refratários.

A taxa de resposta clínica foi de 77,8% em pacientes corticodependentes, 77,5% em pacientes que tinham recebido previamente anti–TNF-α, 70,8% em pacientes com tratamento concomitante com tiopurinas e 76,7% em pacientes com uma pontuação de maio endoscópica de 9-11. Nenhum paciente do grupo placebo conseguiu resposta clínica.

O grupo de QD apresentou uma taxa de cura da mucosa muito superior ao grupo placebo no caso de pacientes corticodependentes.

Além disso, o grupo de QD mostrou um descenso dos níveis de calprotectina fecal às 8 semanas em pacientes com CU corticodependente.

Os investigadores determinaram que o tratamento de 8 semanas com QD é eficaz em induzir resposta clínica e cura da mucosa, inclusive em pacientes com CU corticodependente ou que não respondem a fármacos anti–TNF-α.

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Treatment with indigo naturalis for inflammatory bowel disease and other immune diseases. Makoto Naganuma et al. Immunological Medicine. 2019

Tratamento com Indigo naturalis (QD) para a doença inflamatória intestinal e outras doenças imunitárias.

Este estudo aberto, prospectivo e unicêntrico avaliou a eficácia e a segurança de QD para tratar a CU ativa. Foram administrados 2g de QD a 20 pacientes com CU leve a moderada durante 8 semanas.

Na semana 8, 72% dos pacientes apresentaram resposta clínica, a remissão clínica foi de 33% e a cura da mucosa de 61%.

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Evidência científica de Qing Dai no tratamento da Doença de Crohn (DC)

Short-term and long-term outcomes of indigo naturalis treatment for inflammatory bowel disease. Yuichi Matsuno et al. J Gastroenterol Hepatol. 2020

Resultados de curto e longo prazo do tratamento com índigo naturalis (QD) para a doença inflamatória intestinal.

Este questionário analisou dados recolhidos de históricos clínicos de pacientes com DII que tinham iniciado um tratamento com QD no Hospital Universitário de Kyushu. As taxas de remissão e de resposta clínica foram calculadas segundo o índice de atividade clínica determinado pelo índice de Rachmilewitz (CAI) ou o índice de atividade da doença de Crohn (CDAI).

O estudo incluiu 17 pacientes com colite ulcerosa e 8 pacientes com doença de Crohn.

Às 8 semanas, os pacientes com CU apresentaram taxas de resposta clínica de 94,1% e 88,2% alcançaram a remissão. 

Entre os pacientes com DC, a resposta clínica foi de 37,5% e as taxas de remissão foram de 25%.

Os investigadores concluíram que o QD mostra uma eficácia terapêutica «favorável» em pacientes com CU e uma eficácia «moderada» em pacientes com DC.

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